自考藥事管理學試題_浙江省2009年7月自考試卷

浙江省2009年7月自考藥事管理學試題

課程代碼：10124
一、單項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1.醫(yī)藥分業(yè)是指(      )
A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來成為獨立的職業(yè)
B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房
C.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系
D.醫(yī)藥分家
2.國家藥典委員會組成人員包括(      )
A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B.主任委員、副主任委員、相關部門負責人
C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D.主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員
3.特殊管理的藥品是指(      )
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
C.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品
D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
4.生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)SFDA批準，并發(fā)給(      )
A.新藥證書 B.藥品批準文號
C.藥品生產(chǎn)許可證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
5.中國藥學會是藥學社會團體，具有(      )
A.學術性、公益性、專業(yè)性 B.公益性、全國性、專業(yè)性
C.學術性、公益性、非營利性 D.推廣性、專業(yè)性、非營利性
6.對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予(      )
A.從申請之日起，5年保護 B.從申請之日起，6年保護
C.從批準之日起，5年保護 D.從批準之日起，6年保護
7.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(      )
A.2日劑量 B.3日劑量
C.2日極量 D.3日極量
8.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以(      )
A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控 B.保證藥材的質(zhì)量和療效
C.保證藥材安全、有效 D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定
9.專利法規(guī)定可以授予專利權的是(      )
A.科學發(fā)現(xiàn) B.智力活動的規(guī)則和方法
C.動物和植物新品種的培育方法 D.疾病的診斷和治療方法
10.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位(      )
A.臨床需要而市場供應不足的品種
B.臨床需要而市場沒有供應的品種
C.臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種
D.臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種

二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
1.執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備(          )
A.學歷證明 B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D.遵紀守法，遵守職業(yè)道德
E.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
2.下列藥品中，不得發(fā)布廣告的有(          )
A.試生產(chǎn)的新藥 B.處方藥
C.非處方藥 D.毒性藥品
E.醫(yī)院制劑
3.實行政府定價或政府指導價的藥品有(          )
A.預防用藥 B.壟斷經(jīng)營的特殊藥品
C.必要的老年用藥 D.必要的兒科用藥
E.國家基(武漢自考)本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品
4.列入國家二級保護的野生藥材物種有(          )
A.人參 B.杜仲
C.羚羊角 D.穿山甲
E.肉蓯蓉
5.處方正文的審查主要包括(          )
A.藥品名稱 B.用藥劑量
C.醫(yī)師簽名 D.藥價計算
E.藥物相互作用

三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)
1.批生產(chǎn)記錄
2.藥物濫用
3.醫(yī)療機構(gòu)制劑
4.藥品
5.醫(yī)藥知識產(chǎn)權
6.藥事管理

四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)
1.藥學的社會任務有哪些？
2.我國開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？
3.哪些新藥申請可實行特殊審批？
4.藥品經(jīng)營企業(yè)管理藥品時的“六分開”何解？

五、論述題(本大題共2小題，每小題13分，共26分)
1.試述國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理的主要職責。
2.什么是假藥？什么是按假藥論處？生產(chǎn)、銷售假劣藥的哪些行為，將由藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？