浙江省2008年4月高等教育自學考試藥事管理學真題

湖北自考網來源：時間：2008-11-09 15:51:46

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浙江省2008年4月高等教育自學考試藥事管理學真題
課程代碼：10124
一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題1分，共20分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。
1．藥品的質量特性包括( )
A.專業(yè)性 B.福利性
C.均一性 D.高毒性
2．不作為特殊藥品管理的藥品是( )
A.美沙酮 B.咖啡因
C.生附子 D.阿托品
3．致畸、致癌、致突變的三致作用屬于( )
A.A類藥品不良反應 B.B類藥品不良反應
C.C類藥品不良反應 D.遲現(xiàn)性不良反應
4．我國GSP規(guī)定，藥品批發(fā)的購銷記錄應保存至藥品有效期滿后______年，無有效期的至少保存______年。( )
A.1、 2 B.1、 3
C.2、 3 D.2、 4
5．依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是( )
A.企業(yè)自定價 B.市場調節(jié)價
C.地域調節(jié)價 D.政府定價和政府指導價
6．按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是( )
A.變質的藥品 B.未標明有效期的藥品
C.更改生產批號的藥品 D.擅自添加防腐劑的藥品
7．城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售( )
A.中成藥 B.生物制品
C.中藥材 D.化學藥品
8．企業(yè)或者其他單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動的情況是( )
A.醫(yī)療機構配制的制劑在市場銷售
B.無《藥品生產許可證》生產藥品
C.無《藥品經營許可證》經營銷售藥品
D.從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重
9．《麻醉藥品專用卡》供( )
A.醫(yī)療單位使用 B.經營單位使用
C.科研單位使用 D.經批準的危重病人使用
10．醫(yī)療用毒性藥品系指( )
A.連續(xù)使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品
B.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產生較大毒副作用的藥品
C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品
D.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品
11．按照我國藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)關于藥品標識的規(guī)定，負責制定、公布非處方藥專有標識的機構是( )
A.國家出版管理部門 B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.國家標準化行政主管部門 D.國家工商行政管理部門
12．下列哪項內容不符合GMP規(guī)定？( )
A.10000級潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域
B.生產青霉素類藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室內應呈相對負壓
C.生產β-內酰胺結構類藥品必須使用獨立的廠房與專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)
D.中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，必須與其制劑生產嚴格分開
13．在藥品GMP認證工作中，SFDA負責下列哪類藥品的GMP認證工作？( )
A.片劑 B.注射劑
C.膠囊劑 D.原料藥
14．國家對野生藥材物種實行( )
A.嚴格管理的原則 B.限量采獵的原則
C.嚴禁采獵的原則 D.保護和采獵相結合的原則
15．藥品廣告中可以使用的廣告語是( )
A.安全無副作用 B.中華醫(yī)學會推薦
C.總有效率達100% D.按醫(yī)生處方購買和使用
16．須按《藥物臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是( )
A.各期臨床試驗 B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗 D.Ⅲ期臨床試驗
17．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為( )
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門 B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生部 D.國家人事部
18．下列不符合藥師職業(yè)道德規(guī)范的行為是( )
A.藥師必須把病人的健康和安全放在首位
B.藥師要為病人保密，必須嚴守病歷中的個人秘密，非法律要求不得泄漏
C.藥師可以同意或參與同別的醫(yī)務人員或他人利用自己職業(yè)進行私下的錢財交易
D.藥師應努力完善和擴大自己的專業(yè)知識，并應有效的運用這些知識
19．藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構
......
......

結束

本文標簽

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