浙江省2007年1月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)及法規(guī)試題歷年試卷

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浙江省2007年1月高等教育自學(xué)考試
藥事管理學(xué)及法規(guī)試題
課程代碼：03034
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。
1.藥品監(jiān)督管理實(shí)質(zhì)是( )
A.藥品研制的監(jiān)督管理 B.藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理
C.藥品流通的監(jiān)督管理 D.藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理
2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試一般( )
A.每年舉行一次 B.每年舉行二次
C.每年舉行三次 D.每年舉行四次
3.有權(quán)制定有關(guān)行政法規(guī)的機(jī)構(gòu)是( )
A.省食品和藥品監(jiān)督管理局 B.國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)務(wù)院 D.杭州市人民政府
4.負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是( )
A.SFDA藥品評(píng)價(jià)中心 B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) D.SFDA藥品審評(píng)中心
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地_______審核同意，由_______批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。( )
A.省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)；省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)
B.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
6.處方藥可以在下列哪個(gè)媒體上做宣傳？( )
A.浙江電視臺(tái) B.廣告網(wǎng)站
C.都市快報(bào) D.《中國(guó)藥房》
7.專有標(biāo)識(shí)顏色為紅色的藥品為( )
A.處方藥 B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥 D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)甲類目錄藥品
8.藥品廣告須經(jīng)_______批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。( )
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品廣告發(fā)布所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣告監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品廣告發(fā)布所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣告監(jiān)督管理部門(mén)
9.以下關(guān)于對(duì)新藥的表述不正確的是( )
A.在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.新藥指的是未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品
C.為了公共利益需要，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以披露新藥技術(shù)數(shù)據(jù)
D.新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)為5年
10.藥品的實(shí)用新型專利保護(hù)期為( )
A.20年 B.15年
C.10年 D.5年
11.屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是( )
A.豹骨 B.羚羊角
C.川貝母 D.穿山甲
12.《中藥品種保護(hù)條例》屬于( )
A.法律 B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī) D.部門(mén)規(guī)章
13.GMP規(guī)定，潔凈室的潔凈度劃分為( )
A.兩個(gè)級(jí)別 B.三個(gè)級(jí)別
C.四個(gè)級(jí)別 D.五個(gè)級(jí)別
14.不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)物料的有( )
A.原料藥 B.藥用輔料
C.包裝材料 D.文件資料
15.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員至少_______體檢一次。( )
A.1年 B.2年
C.3年 D.4年
16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的_______等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。( )
A.購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和驗(yàn)收 B.購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和養(yǎng)護(hù)
C.購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和銷售 D.購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售
17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退貨藥品庫(kù)用_______色標(biāo)。( )
A.黃色 B.橙色
C.綠色 D.紅色
18.可卡因?qū)儆? )
A.放射性藥品 B.麻醉藥品
C.精神藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品
19.GMP要求，生產(chǎn)_______的廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，使用獨(dú)立的專用空氣凈化系統(tǒng)。( )
A.β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品 B.青霉素類等高致敏性藥品
C.避孕藥品 D.激素類化學(xué)藥品
20.以下屬于生物制品藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是( )
A.國(guó)藥準(zhǔn)字X20020006 B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20020006
C.國(guó)藥準(zhǔn)字J20020006 D.國(guó)藥試字S20020006<
......
......

結(jié)束

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